バイオテクノロジー
臨床試験ソリューション

共にLife (生命・生活)を変えましょう

2名からのチームでも、100名以上のスタッフを抱える製薬会社でも、Life (生命・生活)を変える治療法を開発するために、私たちはお客様と二人三脚で取り組みます。

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共にLife (生命・生活)を変えましょう

2名のチームのお客様でも、100人以上のスタッフを抱える製薬会社でも、私たちはLife (生命・生活)を変える治療法を開発するためのパートナーとして共に取り組みます。弊社は迅速かつ柔軟で献身的です。規制・商業戦略から最先端の試験デザイン・実施に至るまで、患者さんの人生に影響を与えるために必要なあらゆるもので、お客様のチームの専門性を増幅させます。


あらゆるサービスがすぐに利用可能

Parexel Biotechでは、幅広いサービスをすべての事業部門に統合しています。そのため必要なときに必要なサービスを提供できるスピードと柔軟性があります。ご連絡をいただければ、すぐに対応させていただきます。弊社は、科学的、臨床的、薬事的、商業的な検討を開発の初期段階から終始一貫して行うことで、お客様の治療が承認され、成功するために最も確実な道を切り開きます。

Winning strategies, with real results


Our experts in biotech

CASE STUDY

小規模なバイオテクノロジー企業向けに2つの救済策を提供

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要件

  • パレクセルは、厳しいスケジュールで2つの重要な研究に取り組む小規模なバイオテクノロジー企業を支援するために介入。
  • 現行のCROは小規模であり、大規模で複雑な試験の要件に応えるだけの専門知識が不足していました。
  • すでに両試験とも、グローバルな治験参加者の登録はかなり進んでいました。
  • 規制当局への申請の厳しいタイムラインが迫る中、スポンサーは必要なソリューションを提供するには、パレクセルの方が適していると判断。

ソリューション

  • パレクセルは移行を円滑に進めるために、現行の受託企業と効果的に連携。
  • パレクセルのリーダーシップチームの支援を受け、組織全体でファンクショナル グループを結集。
  • ソリューションは、以下の主要なステップに従って実施されました。 
    • 活動に着手する前に移行計画を作成
    • 主要なマイルストーンをマッピングした詳細なプロジェクト計画を策定
    • 規制およびテクノロジーチームをプロセスの早期から関与させる

結果

  • パレクセルは双方の試験を3ヵ月以内に完了し、患者さんの来院を1件も逃すことなく、スポンサーの目標をすべて達成。
  • その結果、パレクセルは小児試験、乳がん患者における薬物相互作用(DDI)試験、生物統計学、医療コーディング、規制プロジェクトなどの追加契約を獲得。

Parexel Biotechで開発を加速

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サイト イニシエーションまでのサイクルタイムの短縮 (業界平均よりも高速)

(KMRベンチマークレポート2023参照)

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プロトコル承認から治験総括報告書までのサイクルタイムの短縮 (業界平均よりも高速)

(KMRベンチマークレポート2023参照)


 

Advantages

説明責任を果たす協力的で経験豊富なチーム

バイオテクノロジーに特化した業務グループを活用し、お客様独自の要件と経験豊富なチームをマッチングさせ、お客様が必要とするソリューションを予測し、順応的に提供します。弊社はお客様と緊密に連携し、お客様の能力を高めるだけでなく、問題が発生した際には責任を持ってすぐに解決し、チャンスをつかみます。


患者さん中心の開発

治験の成功は患者さんにかかっています。そのため弊社は臨床試験の多様性を改善し、患者さんと協力してプロトコルの策定、試験の負担軽減、リテンションの向上に努めています。世界中の患者さん、介護者、治験実施医療機関のスタッフからの意見を収集することで、最も効率的で共感のできる開発を行うことができます。


グローバルな実行力とローカルな専門知識

お客様がどこで研究を実施されても、弊社はグローバルな視野と専門知識を有し、中国を含めたすべての主要市場における競争、規制、および償還の状況をナビゲートします。臨床開発プログラムを世界中に提供し、お客様の治療を待ち望む患者さんを迅速に見つけます。


早期の商業計画で最大の成功を

投資と収益への明確な道筋を立て、不必要な遅延を避けるために、商業計画を早期に開始するお手伝いをします。これにはリスクを軽減するために有望でない候補を除外し、成功の可能性が最も高いプロダクトに集中することも含まれます。また最初から最後まで一貫したプロダクトの価値創造ストーリーを明確に表現することで、資金調達、より賢い開発選択、市場シェアや償還の獲得、商業化の加速を容易にします。

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