Amy McKee, M.D.

Amy McKeeは、パレクセルのチーフ メディカル オフィサー兼オンコロジー センター オブ エクセレンス グローバルヘッドであり、患者さんに焦点を当てた医学的・科学的リーダーシップをグローバルで発揮しています。2019年にパレクセルに入社し、直近ではシニア バイス プレジデント兼レギュラトリー コンサルティング サービス部長を務めました。臨床試験で新規のエンドポイントを活用し、規制当局への申請を成功させるためにリアルワールドエビデンスを取り入れる革新的な共同研究を主導したほか、腫瘍学における投与量の最適化、臨床開発を加速するためのマスタープロトコルおよびプラットフォーム試験デザインなどの経験も有しています。

パレクセル入社以前は、FDA（米国食品医薬品）に11年間勤務し、オンコロジーセンターオブエクセレンス（OCE）の副センター長およびCDER（医薬品評価・研究センター）のOHOP（がん治療の承認の担当オフィス）のスーパーバイザリー アソシエイト ディレクターを務め、製品の署名権者であり、CDERの規制対象となる血液・腫瘍学治療薬および生物製剤の科学的審査・評価を行う4つの部門の責任者でした。ヘルスケアへの顕著な貢献により、Amyは2023年にPharmaVoice 100とHBA（Healthcare Businesswomen's Association）のLuminaryに選出。

AmyはBiocryst Pharmaceuticals社（NASDQ: BCRX）の取締役を務めています。チュレーン大学医学部で医学博士号、ミドルベリー大学でロシア・東欧研究の学士号を取得。国立がん研究所／ジョンズ ホプキンス大学 の小児血液学／腫瘍学プログラムで臨床フェローを務めました。