David Brown

Davidは公衆衛生、急性期医療、学界、バイオテクノロジー、医療機器、製薬業界での勤務経験を持つ経験豊富なバイス プレジデント。疫学、薬剤疫学、リアルワールドエビデンスに精通している専門家であり、批判的思考と問題解決能力を兼ね備えた先見性のあるリーダーです。

製薬会社および臨床研究機関で19年におよぶ経験を有しています。製薬会社4社で疫学部門を立ち上げ、財務とグローバルリーチを拡大してきました。経験豊富な治験責任医師、科学委員会委員、出版物執筆者、招待講演者、指導者でもあります。

さまざまなステークホルダーのニーズを満たすため、製品ライフサイクル全体にわたるリアルワールドデータの応用を深く理解しています。公衆衛生に焦点を当てた研究課題を設定し、実臨床試験デザインの概念化、薬剤疫学的手法、プロトコルおよび報告書の作成、試験結果の解釈と伝達に精通している実臨床試験のエキスパートです。

規制当局との交渉やプレゼンテーションによる経験から、当局の期待するものを熟知しており、事前に予測します。患者安全および規制当局が義務付ける承認後の安全性試験に意欲的であり、BLAおよびNDA申請における有効性評価をサポートするグローバルな科学的要件、ステークホルダーの要件に関する包括的な知識を有しています。

ファーマコビジランス、リスクマネジメント、市場参入への疫学的原理の実践的応用に豊富な経験を持ち、希少疾病疫学に精通しています。公衆衛生と軍の合同バイオテロ演習に参加し、州政府の生物兵器対策計画に貢献。医薬品安全性シグナル検出の専門家として知られています。重要な臨床試験における外部 (別名「合成」)対照の確立に関する意思決定プロセスと評価を容易にする構造化アプローチを考案。

生物学、公衆衛生学、疫学で上級学位を取得。米国国立がん研究所のがん予防・制御プレドクトラル フェローシップ プログラムでがん疫学の研修、米国疾病予防管理センターの病院感染プログラムで感染監視、予防、制御の研修を受けています。