BIO
Jo Wang
Vice President, Technical
- FDA (CDER/OPQの支部長代理)、複雑な薬物送達、細胞・組織治療、バイオMEMS製造における15年以上の経験。
- 商業規模での低分子および高分子製品の品質保証を目的とした設備、工程設計、管理戦略の評価に関する専門家。医薬品とデバイスの組み合わせ製品、初のジェネリックおよび吸入製品、新技術および高度な製造技術 (連続製造、プロセス分析技術、リアルタイム放出試験、新規徐放性製剤、ナノメディシンなど)を専門とする。
- 国際的な大手製薬会社から初めて申請する製薬会社まで、さまざまな製薬会社に対し、承認前/サーベイランス/原因究明のための査察および704(a)(4)レコード リクエスト レビューをオンサイトで多数実施。
- 査察に参加するCDER SME、ORA現地調査官、コンプライアンス オフィサーをトレーニングするためのFDA内部コース/セミナーのトレーナー。
- 技術的な業務目標を達成するために、学際的なチーム内での協力を促進する革新的なソリューションの開発で実績を示す。すべての剤形の製造および施設 (CGMP)評価のためのCDER/OPQ審査テンプレートの開発を主導。ジョンズ ホプキンス医科大学にて、細胞・組織工学および「Lab-on-a-Chip」システムにおける計算モデリングを中心とした生体医工学の博士号を取得。論文アドバイザー： Andre Levchenko博士
- マサチューセッツ工科大学化学工学科卒業 (コース10)。
研究アドバイザー：Robert Langer博士、Daniel I.C. Wang博士