BIO
Mwango Kashoki, M.D., MPH
Senior Vice President, Global Head of Regulatory Strategy
BIO
Senior Vice President, Global Head of Regulatory Strategy
Mwangoは薬事戦略部門の責任者としてグローバルチームを率い、革新的で効率的な製品開発計画や薬事戦略の策定と実施において、開発の全段階と複数の治療領域にわたって企業を支援しています。また保健当局との会議や薬事申請、製品開発を加速させるための迅速プログラム、オーファン、その他の指定取得において、クライアントを成功へ導いてきました。経験してきた治療領域は神経学 (疼痛障害、認知症)、精神医学 (気分障害、薬物依存)、皮膚科学 (皮膚炎)、感染症を含みますが、これらに限定されません。
職務経験
Mwangoは米国食品医薬品局 (FDA)での16年以上の勤務を含め、20年以上の臨床および規制当局による医薬品開発の経験を有しています。パレクセルに入社する前は、FDA医薬品評価研究センター (CDER)のOND (Office of New Drugs)で安全性担当アソシエート ディレクターを務めていました。 この役職では、ONDにおける市販後医薬品の安全性に関するあらゆる方針と手順、FDAの安全第一およびセンチネル イニシアチブにおけるONDの活動を開発・監督。市販後医薬品の安全性に関するFDAの指針案やCDERの方針を共同執筆しました。また複雑で広範な医薬品安全性の問題や戦略的イニシアチブについて、OND長官や審査部門の上級顧問を歴任。Mwangoは、麻酔・鎮痛・リウマチ製品のOND部門でプライマリ メディカル オフィサーとしてFDAに入社し、その後 同部門のクリニカル チームリーダーやアソシエイト ディレクターなど、リーダー的役割を担うようになりました。
学歴
ジョンズ ホプキンス大学医学部で医学博士号、コロンビア大学メイルマン公衆衛生大学院でMPHを取得。一般予防医学と公衆衛生の専門医資格を保有。