オーストラリア：薬事規制と診療報酬の環境 第 3 回 ( 全 3 回シリーズ )
この全 3 回シリーズの第 3 回目の記事は、医薬品の研究開発の場として非常に魅力ある国であるオーストラリアに関する情報を治験依頼者の方々に提供することを目的としています。オーストラリアは地政学的に不安定な昨今の世界情勢にあっては、特に重要とされるよく整備されたインフラや、経験豊富で優れた現地リソースに恵まれています。この記事では、試験立ち上げまでのプロセス、レギュラトリーパスウェイ、マーケットアクセス、 価格決定の仕組みとコントロールについて、特に細胞・遺伝子治療に重点を置いてケーススタディを交えて解説します。