早期計画と開発のためのロードマップ
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バイオテクノロジー企業は、優れた科学と情熱的なコミットメントの象徴です。しかし、提携や買収の出口戦略を含め、商業的な成功には多くのスキルが必要です。創薬は複雑で、リスクの高い取り組みであり、特に企業にとっては、資金調達、専門家の不足を補うこと、多様化するエビデンスの収集、変化するグローバルな規制環境への対応などが求められます。臨床、規制、市場アクセス、商業の各分野を早期にかつ持続的に統合することが、承認、保険償還、市場シェアを獲得するための最も確実な方法です。それはバイオテクノロジー企業にとって、新しい治療法を必要としている患者さんに届けるための最も確かな方法でもあります。
この電子書籍では、統合開発の最も重要な5つの側面について、Parexel Biotechの視点を紹介します。
◦保健当局との早期の面談を最大限に活用
◦適切で迅速な薬事承認パスウェイの選択
◦弱いデータを捨て、成功に集中する
◦患者さんを集め、維持するための臨床試験をデザイン
◦一貫性のある製品価値ストーリーの構築
貴社の商業的成功に役立つことを願っています。