PoC (概念実証)試験：フェーズ Ⅰb－Ⅱa

新規投資家を納得させるのに十分な有効性と投与量を実証

プロジェクトがフェーズ Ib-IIaに進むにつれ、弊社のトランスレーショナル サイエンス グループは成功に必要な基盤を提供し、健康なヒトから得られたデータを疾患状態のヒトに移行させ、生化学的プロセスが同じであることを確認します。

ここでの大きな焦点は投与量の決定にあります。様々な量の薬剤を患者群に投与し、投与量と最適な投与頻度を調査します。そしてその薬剤が疾患状態の治療に成功し、次の開発段階に移行する準備が整っていることを投資家に示すのに十分なデータを作成することに取り組みます。

弊社にはこの目標をサポートするための幅広い人材と技術があります。

PoC (概念実証)

弊社のアダプティブ薬理学とPoC (概念実証)試験は、どのような治療分野であっても、新規臨床開発をサポートします。幅広い知識により、どのような開発テーマに対しても、生物統計学のノウハウやeClinicalテクノロジーでお客様の能力を補完できる柔軟性を備えています。またランダム化、医薬品在庫から電子データ収集、すべてを支援する自動音声システムおよびウェブ応答システムも備えています。

スーパーサイトネットワーク

お客様の開発に適したボランティアを見つけるために、弊社はグローバルな治験責任医師ネットワークの強みを生かしたスーパーサイト機能を提供しています。また病院を拠点とする臨床薬理研究部門と弊社のデータベースを活用することで、より多くのボランティアをより迅速にご紹介し、治験施設数を減らすことで、時間とコストを削減することも可能です。

グローバルな有効性を証明するためのブリッジング試験

グローバルな医薬品市場には、安全性と有効性が幅広い集団で実証されたグローバルな医薬品が必要です。フェーズ Ⅱでは意図的に様々な民族の参加者をリクルートすることで、他の集団における有効性を確認するための後期試験の必要性を最小限に抑えることができます。

臨床試験にエスノブリッジング研究を最初から効果的に組み込んでいるのは、業界ではパレクセルだけです。これによって時間と費用を節約し、グローバル開発を通じてお客様のアセットを前進させることができます。