プロトコルの最適化

プロトコルを早期に最適化し、効率と効果を高める

近年、試験の立ち上げはより困難になってきています。プロトコルはますます複雑になり、取り入れるべき第三者のデータも増え、業界全体が治験実施施設においてさらなる課題に直面しています。

しかし、プロトコルの最適化はその複雑さを解消し、参加者のために効率的かつ効果的な試験を準備する方法です。パレクセルではプロトコルの初期段階からお客様と関わり、課題を特定し、それに対処するための施設選択戦略を立案します。適切な患者さんをリクルートし、患者さんの負担を最小限に抑え、現場の治験責任医師と協力してプロトコルを患者さんのニーズに合わせるお手伝いをします。

その結果、より効率的でインパクトのある研究が可能になります。このような取り組みは、弊社の臨床判断、医薬品安全性とファーマコビジランス、医療経済モデリングサービスによって、さらに強化されています。

臨床判断サービス

総合的な臨床開発を成功させるために、収集が必要な特定のデータについて熟考した上で、計画段階から判定を取り入れる機会を提供します。

弊社の柔軟な判断プログラムにより、プロセスの早い段階で潜在的な問題を特定することができます。この判断は完全に統合されているため、重要な試験関連の決定を下す際に、より多くの情報を得ることができ、時間と費用を節約できる可能性があります。

医薬品の安全性とファーマコビジランス

スポンサーと治験責任医師は、治験参加者が直面するリスクとベネフィットのバランスをモニタリングし、そのバランスに変化があれば規制当局に報告する責任があります。症例処理のサポート、安全性報告書の集計、文献検索、医学的評価、またはエンドツーエンドのプロダクト ポートフォリオ メンテナンス プログラムのためのパートナーをお探しの場合でも、弊社の幅広く拡張可能な医薬品安全性およびファーマコビジランスのモデルは、お客様のニーズにお応えします。

弊社は毎年80万件以上の症例を処理し、世界中のパートナーをサポートする柔軟性とグローバルな展開を持ち合わせています。

医療経済モデリング

医療費が増加の一途をたどる中、保険者や規制当局は医薬品の経済的価値についてより多くのエビデンスを求めています。この種の分析は、かつては医薬品開発の後期と上市後にのみ行われるものでしたが、経済モデリングは臨床試験デザインの一部となりつつあります。

弊社の初期段階／ターゲット プロファイル モデルは、費用対効果の主な要因を定義します。このモデルはフェーズ Ⅱまたはフェーズ Ⅲの初期に開発され、プロダクト プロファイルと価格設定の仮定に大きく基づいており、マーケットアクセスの計画をサポートします。このモデルは臨床開発プログラムが安全性と有効性だけでなく、費用対効果を実証する可能性があるかどうかを評価することができ、また初期段階の開発における医薬品の位置づけをより良くサポートするために、どのパラメータにさらなる研究が必要かを判断することもできます。