マーケットアクセス戦略とデリバリー

アクセスと償還を通じてプロダクトの価値を引き出し、革新的な治療法をより早く患者さんへ

完璧な臨床試験と強力なレギュラトリー戦略だけでは、プロダクト上市の成功を保証することはできません。効果的な商業化計画がなければ、患者アクセスや投資収益率 (ROI)が制限される可能性があります。

パレクセルでは、臨床・開発計画と薬事規制・医療経済戦略をシームレスに統合し、お客様のプロダクトのマーケットアクセス戦略を策定することを専門としています。

保険者のステークホルダーにインサイトと分析を提供し、お客様のプロダクトの価値を実証することで商業化を推進します。それによってアンメットニーズに対応する新規治療法を患者さんにお届けします。パレクセルは以下のことに取り組みます。

• お客様の価格設定およびマーケットアクセス戦略を定義：複雑な価格設定をナビゲートし、プロダクトに最適なマーケットアクセスを確保
• 医療経済学とアウトカムリサーチ (HEOR)を提供：治療の経済的影響とアウトカムを評価するための綿密なリサーチにより、意思決定をサポートする重要なデータを作成
• 高度な分析による革新的な手法とモデリングの導入：高度な分析と革新的なモデリング技術を活用し、実用的なインサイトと予測を行うことで、十分な情報に基づいた戦略的選択を提供

グローバルな視野

複数のグローバルなステークホルダーのニーズをナビゲートすることや、価値とアクセスを決定するためのさまざまなシステムとプロセスは複雑です。急速に進化する業界では、重要な市場力学に注意を払う必要があります。

米国：インフレ抑制法 (IRA)により医薬品市場が変化し、コスト抑制が強調され、投資収益率 (ROI)が重視されるようになりました。

欧州：医療技術評価 (HTA)は欧州の政策を形成するだけでなく、米国にも影響を与え、価値実証のための厳格な基準を設定しています。 プロダクトは臨床的価値だけでなく、経済的価値や競争上の差別化も示さなければなりません。

アジア太平洋：アジア市場の攻略には適応力が必要です。日本がHTAを重視する一方、中国の地域的なアプローチは評価要件が異なります。

マーケットアクセス ソリューション

マーケットアクセス戦略と計画

弊社のコンサルタントは、臨床およびレギュラトリーの各フェーズを通じて商業的インサイトを統合することで、強固なマーケットアクセス戦略の策定を支援します。HTA (医療技術評価)、保険者、臨床医、技術専門家と早い段階から関わることで、彼らが期待するものや価格感応度、予算制約を深く理解することができます。

弊社はグローバルチームと協力し、包括的な戦略とツールを考案することで、一貫性のあるアプローチを実現します。さらに特定の市場、地域、国に合わせてローカルアクセス戦略をカスタマイズします。

バリューコミュニケーション

科学者、医療関係者、保険者、ステークホルダーと良好な関係を築き、お客様のプロダクトおよびそのアンメットニーズに対する理解を促進します。これにはグローバル／コア バリュー ドシエ、AMCP (マネージドケア薬学会)ドシエ、出版、メディカルライティング、バリュープラットフォームの開発、グローバル バリュー ドシエの開発が含まれます。

医療経済とアウトカムリサーチ (HEOR)

HEORはHTA (医療技術評価)ガイドラインに沿ったプロダクト価値の立証と、差別化のためのエビデンスに基づくケースを構築する基礎となります。

エビデンス評価

複数のステークホルダーのニーズに対応するため、エビデンスの創出とマーケットアクセス戦略を整合させます。これにはエビデンス評価、混合治療比較、文献レビュー、システマティックレビュー、エビデンス戦略、競合エビデンス分析、ネットワークメタ分析、経済モデリングのための実現可能性の分析などが含まれます。

医療経済モデリング

リアルワールドと臨床試験データを用いて、お客様のプロダクトの価値提案と差別化要因を立証します。モデルには多くの種類がありますが、この段階で最も普及しているのは、費用対効果、予算への影響、費用効率です。

患者報告アウトカム (PROs)

プロダクト開発ライフサイクルを通じて、患者さん中心のデータ作成の設計、実施、普及に関する戦略的・科学的ガイダンスを活用し、エンドツーエンドの報告を行います。アウトカムと価値の証明として、またエビデンスのギャップを埋めるために、PROデータを戦略的に活用できるようにします。

リアルワールドエビデンス (RWE)

お客様の臨床結果が、実臨床で実証された内容を反映したものであることを保険者に保証します。弊社のRWEの専門家は、規制当局、保険者、医師、患者さんに対するお客様の価値提案をサポートするデータを作成し、リアルワールドにおける治療や疾患の影響を調査するためにお客様と協力します。

リアルワールドデータ (RWD)サービス

弊社のクロスファンクショナルチーム、確立されたプロセス、クラウドベースのテクノロジープラットフォームにより、科学的・商業的分析を戦略的にサポートする目的に合ったリアルワールドデータを生成します。

高度な分析

弊社は統計学と計量経済学の基礎に基づいた革新的な分析手法を導入し、目的に合った医療経済とリアルワールドエビデンスを生み出すことに注力しています。

間接的治療比較／メタ分析

治療法の間接的治療比較 (ITC)およびネットワークメタ分析により、介入の相対的な安全性と有効性を推定することができます。 複数の臨床試験の結果を組み合わせることで、エビデンスのネットワークを経験的に評価し、最善の治療法を特定します。弊社の高度な手法、シミュレートされた治療比較、マッチ調整された間接的な比較は、単一群試験や不完全なネットワークなど、データの課題に対処するためにカスタマイズされたオプションを提供します。

高度なパラメトリック手法

治癒混合モデルやベイズ型マルチパラメータ エビデンス統合などの高度なパラメトリック手法を適用することで、患者追跡期間の短い比較的未成熟なデータを用いたHTA (医療技術評価)を早期に成功させます。

予測分析、機械学習、人工知能

自然言語処理 (NLP)、機械学習 (ML)、人工知能 (AI)などの進歩を予測分析に活用することで、臨床試験、文献、リアルワールドの情報源のいずれから収集したものであっても、ビッグデータから重要な患者さんに関するインサイトにアクセスできます。

データ可視化とプログラミングのサポート

マルチステークホルダーによる意思決定を促進するために、データ可視化ツール／アプリやプラットフォームを用いたデジタルソリューションを開発します。弊社のチームは適応症にとらわれないツールを日常的に開発し、お客様の社内ソリューションのスタッフとして、特注のプログラミングを提供します。

信頼のおける医薬品商業化のエキスパート

弊社のチームの多くは、規制当局、保険者、スポンサー、HTAの意思決定機関、IFPA (国際乾癬患者団体連盟)やEFPI (欧州製薬団体連合会)などの業界をリードする組織での勤務経験があり、科学、経済学、医療政策、ビジネスの分野で高度な学位を取得しています。その結果、学術的な厳密さだけでなく、ライフサイクル研究を通じてプロダクトのエビデンスに基づいた価値創造ストーリーを開発し適応させる際に、償還に関連するリアルワールドの視点からも利益を得ることができます。弊社が提供するものは以下になります。

• レギュラトリー、アクセス、RWE、メディカル コミュニケーション、PRO (患者報告アウトカム)、および高度な分析チームを含む完全に統合されたソリューション
• 130名を超えるグローバルなエビデンス・アクセススタッフ