緊急性の高いニーズに俊敏に対応
臨床試験におけるスピードと俊敏性は、かつてないほど重要です。疾患の根底にあるメカニズムに関する幅広い知識と、包括的な医学的専門知識、そして広大なグローバルオペレーションにより、弊社のチームは炎症と免疫学の適応症における最も緊急なニーズに迅速に対応することができます。
独自のMOA主導型モデルで開発を最適化
多くのCROが炎症学と免疫学をそれぞれ別の専門分野としてアプローチしているのに対し、弊社のチームは医薬品の作用機序 (MOA)に統一的な焦点を当てて取り組んでいます。MOAを深く理解することで、薬剤が最終的に炎症を起こしている腸に投与されても、リウマチの関節に投与されても、あるいは炎症を起こしている目の奥に投与されるにかかわらず、より効率的かつ洞察的に開発を進めることができます。このモデルによって、炎症と免疫学における弊社の能力と経験は急速に拡大しました。
Our experts in inflammation & immunology
過去5年間に炎症・免疫学に携わった経験
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臨床プロジェクト数
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登録患者
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施設数
アレルギー/免疫学
アレルギーは生物学的製剤や免疫療法を含む新旧の治療法の双方において、かつてない革新が起こっているエキサイティングな分野です。 米国アレルギー・免疫学会認定のアレルギー専門医と免疫学者が率いる経験豊富な弊社のチームは、承認取得までのプロセスにおいて重要な役割を果たしています。 弊社は食物アレルギー、喘息、免疫療法 (季節性および通年性アレルゲン)、免疫不全症など、アレルギーおよび免疫不全症のあらゆる領域において臨床試験を成功に導いてきました。アレルギー検査の経験は、社内の早期臨床試験ユニットで実施された初期段階の研究、第II相から第IV相までの複雑な国際共同研究まで多岐にわたります。またアレルゲンの曝露を制御した試験を実施するために、複数の環境曝露室と提携しています。
皮膚科学
弊社の皮膚科領域の臨床試験は、自社の早期臨床試験ユニット (EPCU)で実施される初期段階の臨床試験から、国際共同治験の一環としての複雑な第II相-第IV相臨床試験、さらに多数の規制薬開発まで多岐にわたります。私たちの豊富な後期臨床試験の経験には、現在までで最大規模の第III相中等症から重症の尋常性乾癬プログラムが含まれます。過去5年間で弊社は、25,000名以上の患者さんを対象に90件以上の皮膚科臨床プロジェクトを実施してきました。
また尋常性白斑、汗腺膿瘍、結節性痒疹などのニッチな領域における臨床試験の経験も有しており、デュピルマブ (レジェロン)やビメキズマブ (UCB)など、中等症から重症のアトピー性皮膚炎の治療薬として世界で初めて承認された生物学的製剤の主要な皮膚科治療薬の重要なピボタル試験を担当してきました。
消化器内科
弊社の総合的な強みの１つは、炎症性腸疾患における幅広い治療領域の専門知識です。炎症性腸疾患は、大腸に炎症を引き起こす他の疾患と重複していることが多いため、 米国専門医学会認定の消化器専門医が率いる経験豊富な私たちのチームは、承認取得までのプロセスにおいて重要な役割を果たします。 免疫学など他の治療領域の専門家との連携により、試験計画、業務上の考慮事項、エンドポイント評価などの課題に対する包括的なソリューションを提供します。
また私たちは、患者さんをすべての活動の中心に据えることを重視しており、特に長期にわたる合併症を伴う慢性疾患を抱える患者集団が過度なリスクにさらされることがないよう努めています。
眼科
弊社のチームは、ヒトを対象とした臨床試験から登録試験、市販後試験まで、眼科領域の臨床試験を数多く手がけており、過去5年間で50件以上の臨床プロジェクトを実施し、11,500名以上の患者さんを登録しています。 私たちは変性眼疾患の遺伝子治療開発におけるトップクラスのCROプロバイダーであり、炎症性眼疾患の分野でも独自の経験を有しています。
弊社は包括的でグローバルな専門知識への迅速なアクセスを可能にする窓口を一本化して提供しています。 また提案された研究に対して、戦略的かつ実践的なソリューションを提供するために、眼科のすべてのサブスペシャリティにわたる広範な臨床および治験経験を共有しています。 私たちのチームは、蛍光眼底造影、OCT-A、マイクロペリメトリーなどの新しい画像診断や検査方法の認証を含め、立ち上げ段階における施設認証の管理とサポートにも高い専門性を有しています。
リウマチ学
弊社は、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス (SLE)、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、痛風など、複数の適応症を対象とした重要な臨床試験を実施しています。 リウマチ専門医が率いる私たちのチームは、SLEなどの複雑な疾患の判定を含む専門知識を有しています。
成人および小児リウマチ学の専門知識を有する弊社は、初期段階やグローバルな第II相から第IV相試験まで、お客様とパートナーシップを組むことができます。弊社の臨床試験実施施設ネットワークとグローバルな事業展開により、主要な患者集団へのアクセスが可能になり、お客様の臨床試験を効率化することができます。
Advantages
プロダクトを問わないエンドツーエンドの専門知識
弊社の総合的な医師チームは、炎症性免疫疾患の治療、医薬品開発のあらゆる段階における試験の計画・実施において長年の経験を有しています。これには、ファースト イン ヒューマン試験から後期臨床試験、薬事、マーケットアクセス、製造販売後臨床試験まで、あらゆる試験が含まれます。弊社は免疫の増強、調節、抑制するあらゆるプロダクトの開発を迅速かつ正確に支援する準備が整っています。
初期段階からの患者さんとの共同作業
患者さんは試験に参加した時からだけでなく、プロトコルの開発を開始した時点から、臨床試験のあらゆる側面に関与する必要があります。患者さんの声は、臨床試験デザインの改善、有意義なアウトカムの特定などに役立ちます。そのため弊社は、すべてのプロジェクトを最初から最後まで、患者さんとの共同作業として取り組んでいます。
Therapeutic insights
炎症と免疫学の最新のインサイト
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