先見性と原因究明による最高品質の提供
弊社の総合診療のリーダーは、革新的な開発戦略、原則に基づいた試験デザインと実施を提供します。 マーケットアクセスやレギュラトリーの専門家、オペレーションチーム、フィージビリティーリーダーと手を取り合い、お客様の治験が厳格な基準で実施されることを保証します。総合診療の医学博士は現在の状況だけでなく、将来の展望にも鋭く目を向け、開発の全フェーズにおいて戦略的インサイトと業務遂行能力の双方を提供します。
研究の規模にかかわらず、集中的なサポートを提供
弊社の総合診療グループは、循環器内科、呼吸器内科、内分泌・代謝疾患、腎臓内科、女性医療と泌尿生殖器内科におけるグローバルな専門知識を有しています。
患者さんのニーズが弊社のすべての活動の中核であるため、流行している疾患から超希少疾患、また数千人の患者さんを対象とした大規模試験からごく少数の患者さんを対象とした試験まで、それぞれのプログラムに私たちの焦点が当てられています。しかし、ただ実行するだけではなく、お客様のプログラムを成功に導くために、試験デザインとテクノロジーにおける最新の進歩を追求し、精査します。
Our experts in general medicine
Nancy Kivel, M.D.
Senior Vice President, Medical Sciences
Anthony Bohnert
Global TA Section Head, Respiratory
Juergen Schaper
Vice President, Global Medical Sciences
Lazar Mandinov, M.D., Ph.D.
Global TA Section Head, Cardiovascular
Mwango Kashoki, M.D., MPH
Senior Vice President, Global Head of Regulatory Strategy
過去5年間に総合診察に携わった経験
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臨床プロジェクト数
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登録患者
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施設数
心臓血管
心不全、高血圧、肺高血圧、アテローム性動脈硬化症、心筋梗塞、心房細動、血栓症など、医薬品および医療機器の全領域にわたる心血管試験において、弊社は幅広い経験を有しています。弊社の認定循環器専門医、一流の生物統計学者、規制、プロダクト開発、市場参入のスペシャリストは、試験デザインを最適化し、戦略を策定する準備が常に整っています。
弊社の強みは判定サービスや施設と、ECG/イメージング コアラボ のネットワークです。弊社の判定サービスは、最高品質のデータを確保するのに役立ちます。またすでに治験施設ネットワーク全体で心血管プロジェクトに携わっているため、弊社の経験と合意された契約テンプレートによってスケジュールを早めることができるだけでなく、治験施設を綿密に監視して高いパフォーマンスを確保することができます。
内分泌学と代謝
弊社のプロジェクトは、希少な代謝性疾患の小規模試験から、数千人が登録する2型糖尿病の大規模試験まで、多岐にわたります。私たちは世界中の強力な治験施設ネットワークと、成人および小児を含むリクルートメント ソリューションにより、各試験の独自なニーズを満たします。糖尿病試験用のセンサー ソリューションも弊社の専門分野であり、21 CFR Part 11 (連邦規則第21条第11章)に準拠した持続グルコース モニタリング (CGM)などがあります。弊社のセンサー ソリューションと内分泌学の専門家は、糖尿病臨床試験のためのCGMとグルコース関連データの取得を促進するソリューションで協力してきました。ベンダーとの提携により、CGM、血糖値、e-diary情報をリアルタイムで可視化およびモニタリングするための統合中央プラットフォームを提供することができます。
弊社のチームには、成人および小児の内分泌専門医、認定臨床デンシトメトリスト、グルコースクランプの専門家、最高品質のレギュラトリー、マーケットアクセス、生物統計の専門家が含まれています。
腎臓・泌尿器
慢性腎臓病や泌尿器系疾患に対する画期的な治療法が登場し、新たな時代を迎えようとしている今、弊社は患者募集や保険者の関与などの障壁を克服するお手伝いをいたします。慢性腎不全、糖尿病性腎疾患、多発性嚢胞性腎疾患、腎炎、腎症、尿失禁、過活動膀胱、前立腺肥大症など、この分野における主要な研究において、弊社の研究実績はその専門性を証明しています。
呼吸器
喘息やCOPD (慢性閉塞性肺疾患)に罹患している数百万人もの人々から、希少疾患に罹患している少数の人々まで、革新的でより安価な治療法を患者さんに提供することが私たちの使命です。パレクセルでは、これまでに実施された最大規模の喘息観察試験を含め、世界3,000以上の施設で何千人もの患者さんを対象とした一般的な呼吸器疾患に関する研究を実施してきました。同様に、間質性肺疾患、嚢胞性線維症、慢性咳嗽、希少疾患などの小規模な試験にも精通しています。
弊社は大手製薬企業やバイオテクノロジー企業との提携を通じて、呼吸器疾患研究のエコシステム全体にわたって協力しています。単一の窓口として、介入試験における治療効果を評価するための有意義なデータと、呼吸器疾患のリアルワールドに関連するインサイトを統合します。
ウィメンズヘルス
ウィメンズヘルスに関する医薬品開発および上市製品のエコシステムはますます複雑になってきていますが、弊社にはお客様の試験を推進する経験と実績があります。思春期前のケア、月経と骨盤の健康、避妊、不妊治療、妊娠、更年期ケア、メンタルヘルスなど、私たちの専門知識は人の一生に及びます。弊社は2020年に米国FDAが承認した3つの女性用医薬品すべてをサポートし、ウィメンズヘルスの最先端を走り続けています。ウィメンズヘルスという分野が、患者さん、医療提供者、製薬会社、保険者、規制当局の枠を超えつつある今、私たちはプロダクト開発を加速させるために、お客様とパートナーシップを組む準備が整っています。
Advantages
革新的な試験デザインとテクノロジー
パレクセルには、革新的な試験デザインとデジタル医療に関する豊富な専門知識があります。これにはバーチャル試験、分散型試験、適応型試験、精密医療、トランスレーショナル医療、センサーソリューションなどが含まれ、試験をより利用しやすくするだけでなく、よりインパクトのあるものにすることができます。
Therapeutic insights
総合診察の最新のインサイト
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