継続的な品質管理で試験のインパクトを最大化
神経科学の臨床試験におけるエンドポイントは、プラセボ効果、治験責任医師のバイアス、患者さんの期待など、多くの要因によって影響を受ける可能性があります。弊社ではアーリーフェーズからフェーズ Ⅳまでの開発の道のりを通じて、すべての患者さんの貢献を最大化するために、広範なグローバル医療専門知識に基づいた継続的な品質管理を行っています。
フルカバーの神経科学診療で目標を達成
神経科学の臨床試験では、お客様の目標を達成するために、弊社、お客様のチーム、臨床試験実施施設間の緊密な連携が必要です。弊社の神経科専門医および精神科専門医、グローバル規制コンサルタント、経験豊富な臨床研究アソシエイトで構成されるチームは、治験実施施設と緊密に連携し、スタッフの資格認定とトレーニング、患者選択、適格性の決定、試験実施とデータの質のモニタリングを改善します。同時に新規デザインの開発、加速の可能性のあるポイントやリスクの特定についても、お客様と密接に連携します。その結果、洗練された効率的な試験が行われます。
Our experts in neuroscience
Andreas Lysandropoulos, M.D., Ph.D.
SVP, Global Therapeutic Area Head, Neuroscience
János Antal, M.D., M.B.A.
VP, Global TA Section Head Neurology
Karla Kanis, M.D.
VP, Global TA Section Head Neurology
Mohit Verma, M.D.
Global TA Section Head, Psychiatry
Mwango Kashoki, M.D., MPH
Senior Vice President, Global Head of Regulatory Strategy
Lynne Ensor, Ph.D.
Senior Vice President, Global Head of Strategic Compliance Consulting
Simona Stankeviciute, M.D., MSc
VP, Technical
Our experts in neuroscience
Andreas Lysandropoulos, M.D., Ph.D.
SVP, Global Therapeutic Area Head, Neuroscience
János Antal, M.D., M.B.A.
VP, Global TA Section Head Neurology
Karla Kanis, M.D.
VP, Global TA Section Head Neurology
Mohit Verma, M.D.
Global TA Section Head, Psychiatry
Mwango Kashoki, M.D., MPH
Senior Vice President, Global Head of Regulatory Strategy
Lynne Ensor, Ph.D.
Senior Vice President, Global Head of Strategic Compliance Consulting
過去5年間に神経科学に携わった経験
+
臨床およびコンサルティング プロジェクト数
+
登録患者
+
施設数
精神医学
精神医学では、気分、行動、認知、知覚の変化を特徴とする障がいに焦点を当てており、統合失調症、大うつ病性障がい、双極性障がい、不安障がい、心的外傷後ストレス障がいなどが含まれます。 弊社の経験には、統合失調症の陰性症状や認知症状、治療抵抗性うつ病、急性期および安定期の患者集団を対象とした研究など、重要なアンメットメディカルニーズを対象とした新しい治療の使用も含まれます。
当社の認定パニック障がい専門家は、生物統計学者や規制当局の専門家と協力し、常に研究デザインの最適化、プラセボ効果を低減する方法、臨床開発戦略など、あらゆる面でサポートを提供しています。また結果の解釈可能性を高めるために、評価者トレーニング、データ品質と試験実施のモニタリング、リスク軽減戦略にも重点的に取り組んでいます。
神経学
神経学は、脳、脊髄、末梢神経、筋肉を含む神経系の疾患や障がいの診断と治療に重点を置いています。弊社の経験には、てんかん、アルツハイマー病、パーキンソン病、外傷性脳損傷など、幅広い神経疾患が含まれます。
パレクセルの神経学研究への取り組みは、科学的厳密性、コラボレーション、患者さん中心主義、先進技術、グローバルな展開を組み合わせ、神経疾患の画期的な治療法の開発を加速し、革新を推進しています。
Advantages
あらゆる適応症の試験デザイン
小児と成人、一般的疾患と希少疾患、対症療法を評価する短期試験、疾患修飾を評価する長期試験など、弊社の試験デザインに関する専門知識は多岐にわたります。アダプティブデザイン、外部対照群の使用、リアルワールドエビデンスの使用に関する専門知識も持ち合わせています。また最先端のバイオマーカー、診断判定、シグナル検出戦略にも精通しています。
神経科学の医薬品開発におけるシームレスなサポート
病院を拠点としたファースト イン ヒューマン試験からPoC (概念実証)試験、用量設定試験からフェーズ Ⅲ確認試験、長期安全性試験や製造販売後臨床試験のコミットメントから適応拡大まで、プロジェクトのあらゆる段階をサポートします。弊社にはお客様の研究を推進するための経験と専門知識があります。
広範な精神医学・神経学的能力
弊社の精神医学と神経学の臨床専門知識には、サンプリングのための脳脊髄液の継続的な収集、神経心理学的検査、評価、診断と転帰のためのバイオマーカーとイメージングなどの能力が含まれます。また認知老化のスペクトルにわたる包括的な神経心理学的評価も提供しています。
Therapeutic insights
神経科学の最新のインサイト
神経科学の最新トピックについて、弊社の専門家の意見をお聞きになりたいですか？弊社のインサイト センターをご覧ください。