オンコロジー

乳がんと婦人科がん

パレクセルでは、乳がんおよび婦人科系がん (卵巣がん、子宮がん、子宮頸がん)の臨床研究が非常に活発に行われています。 弊社はこれらの疾患が女性の健康に与える壊滅的な影響を理解しており、女性特有のがんとの闘いに全力で取り組んでいます。

卵巣がんは初期の外科手術および化学療法後の再発率が高く、この分野における継続的な課題となっています。化学療法後の維持療法に関する弊社のグローバルな研究では、「PARP阻害剤」と呼ばれる薬剤群を活用し、がん細胞がDNA欠陥を修復できないことを利用して「合成致死」を生み出すことで、進行までの時間を大幅に遅らせています。

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消化器がん

パレクセルは、消化器がんの分野における近年の多くの進歩の最前線に立っています。大腸がんや膵臓がんは依然としてがんによる罹患率の主な原因であり、弊社はこれらの疾患領域における新規で有望な薬剤を評価する多くの臨床試験に積極的に取り組んでいます。

進行胃がんに対する第一選択療法、また切除した食道がんの術後療法として、免疫療法を早期に利用することで、大きな進歩が遂げられています。 HER2を標的とする新しい抗体薬物複合体は、この胃がん患者群に新たな希望をもたらします。 同じ治療法は大腸がんでも評価されており、弊社もその一翼を担うことを誇りに思っています。

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泌尿生殖器がん

弊社の泌尿生殖器がん専門家は、患者さんに革新をもたらすことに情熱を注いでおり、早期段階から第III相 (レジストリ研究)までの幅広い臨床研究、および拡大アクセス臨床研究を支援しています。過去5年間において弊社は、前立腺がん、腎臓がん、尿路上皮がんのプロジェクト全体で330件の臨床試験に関与しており、過去2年間だけでも30件が承認されています。

弊社のチームは様々な適応症 (アジュバント療法、放射線化学療法、転移性疾患)におけるメディカルリードとしての幅広い経験と、様々な治験の化合物 (標的薬剤、チェックポイント阻害剤、モノクローナル抗体、化学療法、診断薬)に関する経験を有しています。ヨーロッパ、北米、およびアジア太平洋地域に拠点を置き、受託した試験において高品質な医学的監督、およびモニタリングの経験をグローバルに提供しています。

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肺がん、頭頸部がん

肺がんおよび頭頸部がんは、患者さんとそのご家族にとって非常に辛いものです。しかし、希望はあります。私たちは新しい治療法と、最先端の科学的進歩を患者さんに提供することに全力を尽くしています。

弊社の専門家は、第I相から第III相 (レジストリー研究)までの臨床試験全般、承認後の安全性試験をサポートしています。弊社は過去5年間で、非小細胞肺がん、小細胞肺がん、悪性中皮腫の臨床試験を含む、肺がんおよび頭頸部がんの臨床試験を100件近く手掛けてきました。私たちのチームは、様々な適応症 (アジュバント療法、ネオアジュバント療法、化学放射線療法、転移性疾患)や、様々な治験薬 (標的薬剤、チェックポイント阻害剤、モノクローナル抗体、ウイルスベクター、化学療法)において、メディカルリードとしての幅広い経験を有しています。ヨーロッパ、北米、アジア太平洋地域に拠点を置き、高品質な医学的監督とモニタリングをグローバルに提供しています。

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フェーズ Ⅰおよび希少腫瘍

弊社のフェーズ１および希少腫瘍チームは、小児腫瘍学者、臨床薬理学者、ファースト イン ヒューマンの専門家、戦略統計学者など、主要な専門的背景を持つメンバーで構成されており、幅広い腫瘍学の経験と科学的イノベーションへの情熱を共有しています。

過去5年間でパレクセルは、免疫腫瘍学プロジェクトを含む180件以上の初期段階の臨床試験を実施しました。 初期段階の臨床試験のほとんどは、固形腫瘍または対象患者集団における用量漸増/拡大試験であり、その多くは免疫チェックポイント阻害剤との併用による試験薬の用量漸増/拡大試験でした。

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弊社のチームは、標準的なルールベースのエスカレーションデザインだけでなく、様々なベイズモデルに基づくデザインにも精通しており、第II相試験や第III相試験、バスケット試験、アンブレラ試験、プラットフォーム試験などの複雑な適応型試験デザインに豊富な経験を持つ生物統計学グループのサポートを受けています。