規制戦略
コンパニオン診断薬を共同開発し、用量最適化試験を徹底的に実施することは、プレシジョン オンコロジーの薬剤開発者が直面する規制上の課題の2つに過ぎません。スポンサーは不確実性を排除し、最も効率的で負担の少ない規制上の道筋を見つけることで、規制当局とのやり取りのリスクを軽減することができます。
Contributing Experts
パレクセルはどのようにプレシジョン オンコロジーを進歩させているのか
各患者さんに最適な治療薬を投与するというプレシジョン オンコロジーのビジョンは、手の届くところまできているものの、まだその道のりは長いです。 私たちは現実的な短期の問題を解決し、イノベーションを優先させることで、長期ビジョンに近づいていきます。パレクセルでは、マルチ オミックス プロファイリング、バイオマーカー、用量の最適化、治験施設の選定、コンパニオン診断、レギュラトリー戦略、商業化といった課題を一つずつ解決しながら、ペイシェントジャーニーの改善に取り組んでいます。
弊社のがん治療に特化した患者支援者、科学者、統計学者、元規制当局担当者は、スポンサーと提携し、プレシジョン オンコロジー治療の推進に貢献できることを誇りに思っています。