PROデータの収集
従来の臨床エンドポイントでは、患者さんの経験や認識を正確に測定することはできませんでしたが、患者報告アウトカム (PRO)は役立つ可能性があります。パレクセルによるFDAの審査文書の分析に基づき、信頼性の高いPROデータを収集するためのベストプラクティスを3つご提案します。
患者主導の医薬品開発のためのパレクセルのソリューション
患者主導の医薬品開発には、患者支援者との30分以上の面談や、ウェブサイト上での意欲をかき立てられるような文章以上のものが必要です。 それは開発の初期段階から始まり、その後のほぼすべての意思決定に影響を与える体系的なアプローチです。 弊社の患者支援部門は、スポンサーが患者さんのインサイトを活用し、複雑化する償還環境に対応し、リスクを軽減し、患者さんに適切な利益をもたらす商業的に実現可能なプロダクトを開発できるよう支援します。