患者主導による開発
神経科学の臨床試験は、他の治療分野よりも負担が大きく、期間も長いため、重要な新しい治療の開発が遅れています。このレポートでは、早期臨床試験に向けたアルツハイマー病の臨床研究インフラの活性化に向けた先駆的なアプローチについて説明し、多様な患者集団の参加と登録に関する実践的なアドバイスを提供します。
Contributing Experts
Anita Mardian
Vice President and Unit Head, Los Angeles Early Phase Clinical Unit
Lev Gertsik
Medical Director, Clinical Trials Medical Group, Los Angeles Early Phase Clinical Unit
Lydia Morris
Clinical Research Psychologist
Xoli Belgrave
Senior Director, Head of Clinical Trial Diversity and Inclusion
パレクセルはどのように神経科学を加速させているのか
パレクセルでは、開発スケジュールを加速させるための戦略や、神経科学の新しい治療法の承認と利用を効果的に支援する方法について、スポンサーにアドバイスを提供しています。スポンサーは、この急速に進化する科学および規制環境において、新規バイオマーカーやエンドポイントの活用、革新的な試験デザイン、患者主導の実現可能性試験、オーダーメイドの規制戦略、リアルワールドエビデンスなどにより、想定されたリスクを選択することができます。 私たちは経験から得た専門知識を活用し、リスクの軽減を支援します。
神経科学に重点を置く患者支援者、臨床医、科学者、統計学者、元規制当局者からなる弊社のチームは、スポンサーと提携し、過去5年間で600件以上の臨床およびコンサルティングプロジェクトを実施し、47,000名の患者さんを登録しました。