Roxana Robini

Dr. Roxana Robiniは家庭医学を専門とし、内科、小児科、婦人科・産科、一般外科で幅広い臨床経験を積んだ医師です。

職務経験

1993年以来、さまざまな治療分野 (心臓病学、神経学、眼科、精神医学、HIV)で40以上の臨床研究プロジェクトに携わり、特に腫瘍学と肺炎学に重点を置いています。

Dr. Robiniは、契約研究機関であるパレクセルに15年以上勤務しています。臨床試験の経験には、臨床開発および市販後開発のすべての段階 (フェーズ Ⅰ～フェーズ Ⅳ)、ならびに拡大アクセスと指定患者プログラムが含まれています。

メディカルモニター (MM)として10年以上にわたり、パレクセルのメディカルモニタリング業務および安全性モニタリング業務の全体的な調整と、プロジェクトチームへの科学的・技術的な指導を担当。またプロトコールの医学的側面、患者さんの適格性基準、治験薬投与、安全性問題 (CRFデータ、検査結果、ナラティブのレビュー)に関するすべての質問について、治験依頼者のメディカル オフィサーと緊密に連携しながら、治験実施施設からの主要な問い合わせ窓口となっています。

医薬品安全性医師およびファーマコビジランス マネージャーとして5年間勤務した後、Dr. Robiniは臨床試験管理およびチームのアプローチに幅広く携わりました。

GCP基準、プロトコルデザインの遵守、安全性モニタリングの重要性、臨床試験中に収集された患者データの完全性の維持について十分に理解しています。

Dr. Robiniは現在、乳がん、肺がん、卵巣がん、腎臓がんなどを適応症とする合計8件の臨床試験や、肺がんを適応症とする臨床試験 (COPD-16,000人、気管支拡張症-1,000人)など、がん領域におけるさまざまな臨床試験の実施に関する指導を行っています。