アセットの評価と指示の優先順位付け

アセットの評価のコンサルティング

お客様のアセットは、患者さんのニーズにどれだけ効果的に応えられるでしょうか？市場にはどのように適していますか？そしてどのアセットが最も大きな影響力を持ちますか？これらの質問に答えるためには、新しい技術、規制、市場がどのように進化しているかをよりよく理解する必要があります。では、どのようにして価値を生み出すいのでしょうか？

Health Advances社との協力のもと、私たちは可能性のあるクリニカルパス、規制当局が受け入れるもの、ステークホルダーが支払うものへと導きます。お客様のアセットを開発するか、取りやめるかという大きなリスクを伴う決断を下せるように、アセットのポテンシャルを見極めるお手伝いをします。

アセットの譲渡：規制文書の作成と公表

アセットの取得は、ポートフォリオを拡大・最適化するための重要な手段です。しかし、アセットの譲渡は複雑な作業であり、必要なフォーマットでのデータ転送、ライセンスの譲渡、完全な文書化、市場認可の譲渡、対象市場の全範囲における規制上の認証が必要となります。

ミスがあればアセットの価値は減少し、規制やその他の高額な遅延金が発生する可能性があります。弊社は一刻を争う複雑な移管業務において豊富な経験を有し、業務効率とガバナンスに定評があります。

マーケット アクセス コンサルティング

お客様は手掛けた医薬品の恩恵を受けられるすべての患者さんが、簡単かつ手頃な価格で医薬品を手にできることを望んでいます。そのためには医師がなぜお客様の医薬品を処方するのか、保険者がなぜその医薬品をカバーするのか、そして患者さんがなぜその医薬品を選ぶのかを理解しなければなりません。こうしたステークホルダーのニーズや反応は、開発に必要な判断を与えるには遅すぎることが多々あります。

処方者と患者さんに関するエビデンスを集めることは、市場参入への決定を下すために必要不可欠です。治療アルゴリズム、アンメットニーズ、競合プロダクトについて処方医に聞き取りを行う弊社の定評のあるインタビューは、アセットの価値に焦点を当てるための強力な基盤を提供します。

レギュラトリー戦略とインテリジェンス

すべてのアセットから最大限の価値を引き出すには、世界各地の対象市場における臨床試験とプロダクトの特許の規制を理解することが重要です。どの地域のどのアセットが早期に承認されそうか？ターゲットの市場において、競合製品が直面する課題は何か？規制当局によって、毒性、有効性、研究サンプル、処方薬の多様性を立証するデータに対する要求は異なるかもしれません。

グローバルなプロダクトにはグローバルな視点が必要です。弊社は各国・各地域の規制を理解し、どこで障害となるか、それを回避するために何をすべきか、アセットの価値を開発する最善の方法をお伝えすることができます。そのためには、例えばヒトで初めて臨床試験を行い、アセットの価値を高めながらデータを取得し、その後で規制当局のより厳しい懸念に対処できるような体制が必要かもしれません。お客様のプロジェクトに適した方法を私たちは提供します。