世界各地に十数名の血液学専門医を擁するパレクセルのチームは、良性疾患および悪性血液疾患のファースト イン ヒューマン試験から、登録後の試験までの臨床試験をサポートしています。弊社のグループは、標的治療、免疫腫瘍学、細胞・遺伝子療法、骨髄移植を含む試験を専門としています。弊社の血液専門医は、試験デザイン、プロトコル作成、安全性モニタリング、データレビューおよび解析、薬事規制、質の高い医療モニタリングを含むその他の戦略において、お客様を支援します。
私たちの仕事の一例として、あるプロジェクトでは、固形がんの第I相試験における用量の増量と拡大がありました。厳格な組み入れ／除外基準に加え、特定の遺伝子変異を有する患者さんを見つける必要があり、競争的な環境において困難な課題となりました。この試験には、4つのコホートそれぞれに4週間のスクリーニング期間を実施。各投与量レベルのグループには重複期間があり、生検と腫瘍サンプルの保管と輸送など、複雑なプロトコルが含まれていました。しかし、私たちは全コホートの登録に成功し、最終の患者さんから初診までのロジスティクスを統合的に管理し、目標より16日早く完了することを実現。私たちのサイト アライアンス ネットワークは、この取り組みに大いに貢献しました。
弊社は過去5年間で、240以上の血液学臨床プロジェクトを実施し、35,000名の患者さんを登録しました。