抗ウイルス剤や予防ワクチンが数十年も前から利用されているにもかかわらず、慢性B型肝炎 (CHB)は依然として世界中で数百万人もの人々を苦しめています。現在利用可能な抗ウイルス剤はウイルスの抑制にはつながっていますが、感染者からのウイルスの排除にはつながっていません。CHBのウイルス学および免疫学に関する最近の進歩により、新たな治療戦略が導き出され、完全な治癒は望めなくとも、抗ウイルス剤と免疫調節剤の併用による機能的な治癒が期待されるようになりました。
パレクセルは、慢性B型肝炎ワクチンや抗ウイルス療法に関する豊富な経験に加え、感染症や消化器病学・肝臓学における実績を活かし、患者さん中心のCHB臨床試験を支援するのに最適です。またトランスレーショナル メディスン (ゲノミクスおよびバイオマーカー)、実現可能性、実証、生物統計学、薬事規制に関する専門知識も活用し、CHBが特に多く見られる地域を網羅するグローバルな事業展開を行っています。CHB研究を管理におけるこの多分野にわたる専門知識は、パレクセルのウイルス性肝炎および肝疾患ワーキンググループに集約されています。
チームおよび組織の成果には、以下が含まれます
過去5年間の154の臨床研究センターにおけるB型肝炎研究
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過去5年間のバイオマーカー/ゲノム研究
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過去5年間の肝疾患研究
パレクセルはワクチン開発にも豊富な経験を有しています
- BARDAやEMAなどの政府機関セグメントでは、200件の臨床試験を実施
- 弊社の拡大した治験施設ネットワークには、18,700名以上のワクチン研究者とアクセスを持つ500名のワクチン アライアンス メンバーが参加
- フェイズⅠユニット (ボルティモア、ロサンゼルス、ロンドン、ベルリンの病院ベース) では、27件のヒトを対象としたフェイズⅠワクチン臨床試験を実施